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百济神州科创板IPO 今日申购开始

11月24日,证监会核发百济神州在上交所科创板公开募股文件,今日12月2日为申购日。根据发行结果公告,百济神州此次科创板发行定价192. 60元/股,发行股份总数为普通股115,055,260股,预计募集资金总额221.60亿元;如超额配售选择权被全部行使,则本次科创板发行的总股数为132,313,260股,募集资金可达254.84亿元。

百济神州是一家处于商业阶段的全球性生物科技公司,此前已经在美国纳斯达克和香港联交所上市,随着申购阶段的开启,预计百济神州很快将登陆科创板,成为全球率先在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技公司。

这对行业来说也是提振人心的好消息,创新生物医药一直是高门槛行业,百济神州登陆科创板无疑会为A股生物医药板块带来新的投资选择。

2000亿市值背后的科技底色如何

中(港股)、美资本市场近期持续波动,但百济神州在美股、港股的表现依然走势稳健。作为首家在纳斯达克、港交所双重一级上市的生物科技公司,最近五年百济神州市值增幅达数十倍。科技+健康的赛道定位,固然前期研发投入高,然而一旦研发和商业转化进入正向循环,研发的高投入将支撑高价值、健康消费的高容量市场将推动高增长。

2021年一季度,百济神州总营收实现盈利,并连续三个季度在产品收入上放量强劲。不仅在中国市场收入进入增长周期,全球布局优势的市场效应亦递此释放。

从财务数据来看,百济神州第一季度全球产品收入共计1.06亿美元,较去年同期增长104%。自新版国家医保药品目录在今年3月1日正式执行以来,其公司的百泽安@、百悦泽@以及安加维@的大幅放量。

2021年第三季度,百济神州产品收入共计1.925亿美元,相较去年同期9110万美元增长111%。其中BTK抑制剂百悦泽@全球销量增长迅速,得益于两项3期临床试验的积极结果及其在全球市场的进一步拓展,第三季度百悦泽@全球销售额总计6580万美元,同比增长320%;在中国,百悦泽@销售额总计3210万美元,同比增长223%。公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安@国际化布局持续推进,第三季度销售收入7700万美元,同比增长54%,持续保持稳定增长。

在资本市场,百济神州的市值亦反映了投资者的认可。截至12月1日,百济神州港股报收213.400港元/股,美股报收347.53美元/股,公司总市值超过2000亿元人民币。

这背后是百济神州的科技底色。创建于2010年,百济神州起源于北京,由一群以发现抗癌新疗法并帮助提升中国患者可及性的科学家和开发人员创建。其发展之路同样映射着本土医药创新发展之路,强大的科学家团队、超前的管线布局推动了公司的发展很快步入快车道:2011年百济神州在北京建立研发中心,2012年启动PD-1和BTK抑制剂项目,2013年在澳大利亚开始lifirafenib的临床研发,2014年在澳大利亚开始帕米帕利(pamiparib)和泽布替尼(zanubrutinib)的临床研发,2015年开始在中国进行临床试验,同时成立在美国马萨诸塞州剑桥市的首个办公室,由此正式进军美国市场,直至2016年登陆纳斯达克、2018年登陆香港联交所……

创新药的研发、生产、商业化通常是一个投资大、周期长、风险高的过程,招股书资料显示,经历11年发展,百济神州在药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节持续投入,现在已经成长为具备早期药物发现、临床研究、规模化的高质量药物生产和以科学为基础的商业化能力的全方位一体化的全球性生物科技公司。

近百项全球临床试验,领跑创新生物医药大赛道

即便是跟同类生物科技公司相比,百济神州也一直以研发见长,其研发又以国际化程度高而被业内外认可,其在海外已上市产品数量、海外已获批国家及申报的数量、海外临床试验开展数量、海外临床试验入组人数等方面,均明显领先于其他可比公司。

对于一家成立仅11年的创新药企,要想同步推进上百项全球性临床试验、实现产品的海内外上市绝非易事,不仅需要过硬的创新实力,更有赖于一个强有力的全球研发与商业化体系为支撑。

根据百济神州招股书,截至今年11月,其公司在超过40个国家和地区执行超过95项计划中或正在进行的临床试验,其中包括超过38项III期或潜在注册可用的临床试验,总入组患者及健康受试者超过14000人,其中海外入组超过半数。

除了临床试验数量,另一组数据是研发人才。百济神州在中国建立了高效的临床前研究团队,为其提供了丰富的早期临床研发管线,截至今年11月,其研发人员超过2800名,占员工总数近40%。

此外,百济神州在中国、美国、澳大利亚和欧洲等地区建立了一支超过2100人的大规模全球临床开发团队,通过全球范围内的广泛布局,其已建立起内部执行全球临床运营的能力,可高效地推进包括中国在内的全球临床试验。

摆脱对CRO公司的依赖、独立自主执行全球临床运营,这在一众创新生物科技公司的全球临床布局和运营中,是当之无愧的领导者。百济神州的研发版图正不断向前,庞大的产品管线与研发版图凸显能量,早期管线带来的可持续增长潜力。

对应到产品侧,百济神州共有超过40款处于临床阶段的候选药物或商业化产品,其中包括12款已获批的商业化产品。而临床前研究项目也已超过50项。

而在自主研发的3款在售产品中,百悦泽®在多个国家提交了超过30 项新药及新适应症待批,百泽安®已在中国提交3项新适应症上市申请并获受理,另外今年还将与诺华合作提交替雷利珠单抗在海外的首个上市申请。

截至2021年11月,百济神州在中国的商业化团队规模超过3100人,覆盖超过1000家医院;美国和欧洲商业化团队规模超过190人,全球商业化的布局亦相比国内同业处于领先水平。

从最新业绩看,今年三季度以来,百济神州不断有新产品上市,带来了销售额的迅速增长,其中百悦泽®在美国的销售额放量加速,也印证了其在海外的商业化能力。

科创板上市在即 拟募资220亿元创生物医药IPO新纪录

近1年来,百济神州全球化布局战略下,研发、商业化、生产成果不断落地,对此一级市场也给予高度认可和看好。根据发行结果公告,本次科创板发行百济神州预计募集资金总额221.60亿元,或创科创板开板以来生物医药企业募资纪录。

值得一提的是,多家知名机构参与了百济神州此次科创板IPO战略配售,其中,社保基金获配8902万元,中国保险投资基金(有限合伙)获配9.27亿元,中央企业乡村产业投资基金股份有限公司获配9.23亿元,阿布达比投资局获配4.64亿元。

此次科创板上市,百济神州将继续加强生产和研发的基础能力建设,以及构建更体系化的市场能力。根据招股意向书,百济神州本次科创板发行将进一步支持公司在全球创新药物研发、生产及商业化领域的投入,高效推动公司多种在研创新药物的全球临床试验,推进现代化研发中心及广州大分子药物生产基地的建设,并进一步扩大公司国内外营销队伍以提升公司产品市场份额,有助于巩固公司在行业内的领先地位。

随着主要产品的商业化增长常态化,自研产品和授权合作产品带来的主营收入都进入增长阶段,广州生产基地三期工厂建设完成,北京研发中心和上海研发中心装修完成、设备购入,研发和制造能力都将得到加强和释放,百济神州将从研发驱动的发展阶段,逐步发展为研发、生产、商业化、全球资源整合的体系化发展阶段,未来可期。

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  • 编辑:白守业
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