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联采办回应心脏支架短缺:今年前8个月使用110万个,同比增长54%

9月6日晚间,针对近期有媒体发文质疑心脏支架集采中选后短缺的情况,国家组织高值医用耗材联合采购办公室(以下简称“联采办”)披露2021年1月以来冠脉支架集采中选结果实施的主要情况,2021年1-8月,医疗机构共使用中选产品(全部为铬合金支架)110万个,相较集采前去年同期数量(71万个)增长54%,使用总量已超过全国全年协议采购量(107万个),患者切实用上了降价后的支架。

冠脉支架更通俗的名字是心脏支架,用于急性心肌梗死治疗。去年11月,联采办组织了心脏支架集采,中标的10款支架,价格从均价1.3万元左右下降至700元左右,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%。

联采办披露,2021年1-8月,中选企业已出厂供应中选支架198万个,达全年协议采购量的1.8倍以上,为医院实际使用量的1.8倍。出厂供应量扣除医疗机构使用量后,流通和库存等环节达88万个,供应充足。从全国来看,各种规格的支架均有库存。集采前后,各种长度、直径规格支架的使用和出厂供应结构与2020年基本保持一致。

针对改革过程中的新情况,联采办表示,集中带量采购改变了原有的流通模式,需要生产、配送、使用等各方加强协作,改变长期形成的习惯,适应新的机制,在磨合过程中也暴露出一些问题,有些问题因改革而受到格外关注:

一是生产、配送与使用方对集采模式的变化尚在磨合中。集采前支架价格虚高,支撑了配送企业提供“随叫随到”、随时补货加赠送的“保姆式”服务。集采挤出流通环节灰色费用后,生产厂家、配送企业和医院回归正常、平等的购销关系。新的机制要求配送企业利用现代物流和信息技术提升货源投放效率和精准性,也要求医院加强院内耗材备货、使用、盘货、补货等环节的精细化管理。目前,供应链上各相关方的衔接仍在相互适应中,也使个别型号支架出现临时性紧缺。

二是部分医院高价药物球囊使用快速增长。监测发现,冠脉支架降价后,药物球囊虽然使用总量不大,但增长速度很快,这既有临床发展的合理增长,但考虑到药物球囊价格在2万元左右,不排除其他非正常因素导致。

“冠脉支架集采是国家组织高值医用耗材集采的第一单,改革成效明显。”联采办表示,冠脉支架集采中选产品价格显著下降,群众负担显著减轻。据北京市测算,接受支架植入的患者平均个人负担下降1万元。

另外,医生阳光收入增加。冠脉支架集采后,部分原来冠脉支架植入手术收费标准较低的省份上调了收费标准,叠加医保支付结余留用、支付方式改革等机制,相关科室医务人员在工作量稳定的情况下阳光收入有所提高。尽管对部分医务人员而言,增长的阳光收入可能比不上原来的灰色收入,但阳光收入让绝大多数医务人员更有尊严,也有助于理顺公立医院补偿机制。

联采办还指出,集中带量采购有效治理了价格虚高问题,净化了流通环节,优化了营商环境。本次集采共11家企业参加投标,8家企业中选,获得80%的市场份额,提高了产业集中度,同时为未中选企业和新进入市场的企业留出足够的市场空间。

对于中选支架供应问题,联采办表示一直在会同相关部门、企业和医疗机构努力解决,已经取得明显改善。下一步,联采办将协同各方采取针对性措施,进一步完善冠脉支架集中采购和使用相关工作:

一是进一步强化中选产品生产、配送能力。联采办将会同省级采购机构密切监测中选产品采购、配送和使用等情况,要求中选企业严格履约,适应需求调整产能,压实中选企业供应配送责任。

二是推动医疗机构提高内部管理精细化程度。会同相关部门指导医疗机构加强采购和库存管理能力建设,提升信息传递和采购运转效率。

三是规范药物球囊使用。会同相关部门规范药物球囊使用,推动地方开展药物球囊集采,对使用药物球囊非正常增长的医疗机构加强监管力度,必要时函询约谈。

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